Хаврикс 1440 ® (GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед, Россия) – это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А у лиц старш 16 лет. У детей старше 1-го года и до 16 лет применяется вакцина Хаврикс 720 ®. Гепатит А - «болезнь грязных рук» - это острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А, поражающее печень. Обычно вирус передается от человека к человеку через воду, пищу и при непосредственном контакте. В регионах с низкими санитарными стандартами жизни пик заболеваемости падает на ранний детский и дошкольный возраст, переболевают все дети обычно в легкой форме, приобретая иммунитет на всю жизнь. В городах заболеваемость сдвигается на подростков и взрослых, у которых гепатит А течет тяжелее, нередко с рецидивами в течение многих месяцев. В настоящее время заболеваемость в России гепатитом А не высока, особенно в ее центральных и северных регионах, однако в южных регионах России и в принципе в Южных странах, особенно в Юго-Восточной Азии распространенность гепатита А очень высока. Об этом надо помнить, когда Вы планируете поездку в эти регионы. Хаврикс 720/1440 ® Представляет собой стерильную суспензию (специальный раствор) инактивированных вирионов гепата А штамма HM175 выращенных на диплоидных клетках человека MRC5. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов. Показания к применению.
— профилактика гепатита А у детей с 1-го года до 16 лет – Хаврикс 720 ®
— профилактика гепатита А у лиц от 16 лет взрослых – Хаврикс 1440 ® .
Режим дозирования Разовая доза Хаврикс 720 ® составляет 0,5 мл, а для Хаврикс 1440 ® - 1,0 мл. Вакцина находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование. Способ применения. В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой вакциной против гепатита А.
Вакцина Хаврикс 1440 ® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации Курс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение и ревакцинация через 6-12 месяцев будут соответствовать оптимальным срокам введения вакцины Хаврикс 720/1440 ®. Максимальный срок между первым введением и ревакцинацией может достигать 60 месяцев (5 лет), но лучше придерживаться оптимальных сроков в 6-12 месяцев. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если вакцинация начата до 16 лет вакциной Хаврикс 720® , а срок ревакцинации вришелся на возраст старше 16 лет, то будет применяться вакцина Хаврикс 1440 ®.
Плановые прививки Вакцинация против гепатита А не входит в Национальный Календарь прививок, но входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года). Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против гепатита А подлежат следующие группы граждан:
1. Лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети).
2. Лица, выезжающие в неблагополучные регионы и страны, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.
3. Контактные в очагах гепатита А.
Применение препарата Хаврикс 720/1440 ® совместно с другими вакцинами. Вакцину Хаврикс 720/1440 ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Хаврикс 720/1440 ® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Побочные реакции. Вакцинация Хаврикс 720/1440 ® обычно переносится хорошо. Реакции на вакцину Хаврикс 720/1440 ® редки и обычно протекают очень легко. Они делятся на местные и общие. Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: отек, припухлость, кратковременная болезненность в месте введения, покраснение в месте введения вакцины. Системные реакции: обычно развиваются в первые 48 ч после введения вакцины. Их продолжительность не превышала 24 часов. Могут проявиться в виде лихорадки, слабости, вялости, общего недомогания. Редко возникает тошнота, головная боль и аллергические реакции. Противопоказания к применению. -Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Хаврикс 720/1440 ® . -Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности вакцинация препаратом Хаврикс 720/1440 ® не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дополнительные сведения. Хаврикс 720/1440 ® не формирует иммунитета против вирусных гепатитов, вызываемых другими вирусами, а также заболеваний печени иной этиологии.
Применение вакцины Хаврикс 720/1440 ® возможно только у здоровых детей и взрослых.
Вакцина Хаврикс 720/1440 ® имеет высокий профиль безопасности и применяется для вакцинации в закрытых коллективах. Курс вакцинации начатый вакциной Хаврикс 720/1440 ® лучше завершить ей же. Хаврикс 720/1440 ® стимулирует выработку антител в защитном титре через 30 дней после однократного применения у 99% привитых. Установлено, что у 97% привитых, в течение как минимум 25 будет сохраняться защитный титр антител к гепатиту А. Такая иммуногенность позволяет применять вакцину Хаврикс 720/1440 ® для подавления вспышек гепатита А.
Иммунизация Хаврикс 720/1440 ® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс 720/1440 ® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Вакцинация Хаврикс 720/1440 ® также показана всем другим группам населения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.